GMP純化水設備采用RO工藝,產水水質符合中、美、歐藥典標準,符合GMP、FDA等認證要求;人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,運行穩(wěn)定,一鍵啟動、操作維護簡便。 GMP純化水設備是在藥品生產過程中使用的一種重要的純水設備,它可以為藥品生產提供符合GMP標準的高純度水。
以下是使用GMP純化水設備的步驟:
1.確認設備狀態(tài):在使用設備前,需要檢查設備的各個部件是否完好,如水泵、反滲透膜、離子交換樹脂等,以確保設備正常運行。
2.準備工作:將進水管接頭插入自來水管道并打開閥門,啟動純化水設備。
3.運行設備:當設備啟動后,根據設備的說明書設置適當的純化水產量和水質參數,以滿足工藝需求。
4.監(jiān)測水質:隨著設備的運行,需要不斷地監(jiān)測純化水的水質,以確保符合GMP標準??梢酝ㄟ^使用電導率計、pH計、溶氧儀等測試工具對水質進行監(jiān)測。
5.維護設備:定期對設備進行維護和保養(yǎng),如更換濾芯、清洗反滲透膜、更換離子交換樹脂等。這些措施可以延長設備的使用壽命,保證水質和生產效率。
6.消毒設備:定期對設備進行消毒,以殺死可能存在的細菌和病毒。消毒方法包括使用過氧化氫、臭氧等消毒劑或者高溫蒸汽消毒。
7.記錄管理:在使用時,需要做好記錄管理,記錄設備的運行狀態(tài)、水質檢測結果、維護情況等。這些記錄可以作為生產過程中的參考依據,也有利于后期的追溯管理。
總之,使用GMP純化水設備需要嚴格按照操作規(guī)程進行,確保設備處于正常運行狀態(tài),并進行適當的監(jiān)測和維護。只有這樣,才能得到符合GMP標準的高純度水,為藥品生產提供可靠的保障。